Farmacijos pramonė

Huadu Valve – skirti vožtuvai farmacijos pramonei

Farmacijos pramonėje taikomi griežti higienos, sterilumo ir atitikties reikalavimai, susiję su steriliais skysčiais, korozinėmis žaliavomis, sterilizacija aukštoje temperatūroje ir GMP normomis. Įprasti pramoniniai vožtuvai yra nepakankami – jie turi negyvus kampus, kuriuose nėra likučių, prastas sandarinimas sukelia užteršimą ir neatitinka FDA, 3A sertifikatų, turinčių tiesioginės įtakos vaistų kokybei.

Huadu Valve gamina vožtuvus specialiai farmacijos pramonei. Šie vožtuvai naudojami API sintezei, steriliam paruošimui, biofarmacijoje, išgryninto vandens sistemose ir CIP/SIP valymo procesuose. Jie gerai veikia su API, buferiais ir injekciniu vandeniu, išlieka sterilūs ir sandarūs bei veikia stabiliai net esant aukštai temperatūrai sterilizuojant ir korozinėmis sąlygomis, todėl jūsų produkcija išlieka saugi ir atitinka standartus.

Pagrindinis produktų asortimentas

1. Antikorozinis API rutulinis vožtuvas

Sukūrėme antikorozinį API rutulinį vožtuvą API sintezei ir korozinių žaliavų judėjimui. Naudojame Hastelloy C-22 arba PFA pamušalą, todėl jis gali atlaikyti rūgščių, šarmų ir organinių tirpiklių koroziją. Pilnos angos srauto kanalas reiškia, kad medžiagos prie jo neprilips, o sandarus sandariklis sustabdo nuotėkį ir kryžminį užteršimą. Jį lengva išardyti, o tai naudinga dažnai valant, reikalingą farmacijos gamyboje.

2. Išgryninto vandens sistemos tikslumo valdymo vožtuvas

Išgryninto vandens sistemos tikslaus valdymo vožtuvas skirtas farmaciniu būdu išvalyto vandens (PW) ir įpurškimo vandens (WFI) sistemoms. Jis labai tiksliai reguliuoja srautą, todėl vandens kokybė išlieka stabili. Apdorojame vožtuvo korpusą, kad jis būtų atsparus korozijai ir bakterijoms, o tai sustabdo mikrobų augimą ir metalų jonų tirpimą. Jis yra mažas ir kompaktiškas, todėl jį lengva sutalpinti į vamzdynus ir ilgą laiką gali veikti steriliai, nereikalaujant priežiūros.

Diferencijuotos pagrindinės stiprybės

Sterilaus ir higieniško dizaino atnaujinimas

Skirtingai nuo įprastų vožtuvų su šiurkščiais paviršiais ir negyvais kampais, mes naudojame elektrolitinį poliravimą ir besiūlę struktūrą, kontroliuojančią paviršiaus šiurkštumą esant Ra≤0,4 μm. Jokių griovelių ar tarpų neapsaugo nuo likučių ir mikrobų dauginimosi, viršijant įprastus pramoninės higienos reikalavimus.

Farmacinės kokybės medžiagų suderinimas

Naudojame 316L itin mažai anglies išskiriantį nerūdijantį plieną, Hastelloy ir kitas farmacines medžiagas. Visi antspaudai atitinka FDA, USP VI ir 3A klasės sertifikatus, be kenksmingų kritulių ar terpės adsorbcijos, atitinka farmacijos gamybos reikalavimus.

CIP/SIP specialus pritaikymas

Mes optimizuojame struktūrą dažnam CIP/SIP valymui ir sterilizavimui. Vožtuvas atlaiko aukštos temperatūros sterilizavimą garais be deformacijos ar sandarinimo gedimo, valymo metu nereikia išardyti, išvengiama antrinio užteršimo ir pagerinamas efektyvumas.

Griežtas farmacijos standartų laikymasis

Visi produktai atitinka GMP ir turi FDA, 3A, ASME BPE ir EHEDG sertifikatus. Pateikiame išsamius sertifikavimo dokumentus ir PMI ataskaitas, kad užtikrintume sklandų atitikties patikrinimą.

Lengvas valymas ir maža užteršimo rizika

Dėl sanitarinių gnybtų jungties ir besiūlės konstrukcijos jį galima greitai išardyti. Lygioje vidinėje sienoje nėra likučių negyvų kampų, todėl išvengiama kryžminio terpės užteršimo ir sumažinama nekvalifikuoto gaminio rizika.

a

Farmacijos scenos pritaikyta paslauga

Mes analizuojame jūsų gamybos procesą ir laikmenas, rekomenduojame tinkamas medžiagas ir konstrukcijas, teikiame nestandartinius pritaikymus, tiesioginį gamyklos tiekimą ir technines rekomendacijas bei mokymus vietoje, kad užtikrintume nepriekaištingą atitikimą jūsų gamybos linijai.

Aptarnaujame visą farmacijos pramonės tinklą. Vožtuvai turi būti sterilūs, neužteršti, sertifikuoti ir pritaikyti dažnam valymui – nepakenkiant vaisto kokybei ir grynumui.

Mūsų vožtuvai stabiliai veikia API sintezės, sterilaus paruošimo ir išvalyto vandens sistemose, todėl išvengiama užteršimo ir užtikrinama atitiktis.

Farmaciniams vožtuvams – sterilumas, atitiktis, likučių nebuvimas ir lengvas valymas – paprastas valdymas taupo vietoje dirbančių darbuotojų ir inspektorių laiką.

Huadu vaistams skirti vožtuvai yra sterilūs, patikimi ir atitinkantys reikalavimus, plačiai naudojami visame pasaulyje. Jie padeda įmonėms išvengti atitikties ir kokybės rizikos, sutelkiant dėmesį į veiksmingą ir saugią vaistų gamybą.